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醫(yī)療器械產(chǎn)品的密封性泄露測(cè)試

隨著世界醫(yī)療科技近及幾年的迅速發(fā)展,歐美越來越多的醫(yī)療器械企業(yè)紛紛將研發(fā)和生產(chǎn)中心轉(zhuǎn)移到中國(guó),先進(jìn)的醫(yī)療器械的功能檢測(cè)體系也就隨之進(jìn)入了中國(guó)。功能檢測(cè)體系中很重要的一項(xiàng)檢測(cè)就是氣密性/密封泄漏檢測(cè)。這些醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)品覆蓋了很多領(lǐng)域,大致分為如下4類產(chǎn)品:第一類:用于支架輸送、PTA及PTCA的球囊導(dǎo)管。此應(yīng)用要求導(dǎo)管的測(cè)試需要使用正壓或者真空壓力測(cè)試和導(dǎo)管流速的測(cè)試。正壓壓力主要是要模擬心臟收縮產(chǎn)生的壓力,大約16bar左右的高壓,要求在16bar高壓下球囊導(dǎo)管不能有泄漏...

  • 2023

    4-26

    超純水機(jī)是采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、超純化處理以及后級(jí)處理等方法,將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎完全去除,又將水中不離解的膠體物質(zhì)、氣體及有機(jī)物均去除至很低程度的水處理設(shè)備。操作步驟:1.首先打開原水供水水源閥門,若有加壓泵,則啟動(dòng)加壓泵。2.設(shè)備若是次開機(jī)運(yùn)行,則應(yīng)打開保安過濾器前的排污口,肉眼觀察原水干凈后,關(guān)閉排污口,使原水進(jìn)入保安過濾器。3.打開濃水調(diào)節(jié)閥,將泵后節(jié)流閥調(diào)整到適中狀態(tài),裝有清洗口和清洗閥的設(shè)備,應(yīng)先檢查各閥是否按規(guī)定處于開或閉狀態(tài)。4.待精密過濾器濾后壓力表上升0...

  • 2023

    4-14

    中試型噴霧干燥機(jī)是一種常用的干燥設(shè)備,主要用于將液體或者漿料噴霧成小顆粒,在氣流中瞬間干燥成粉末狀,廣泛應(yīng)用于食品、制藥、化工等領(lǐng)域。其作用是將液體或者漿料通過噴嘴噴霧成極細(xì)的液滴,使其與熱空氣接觸并瞬間干燥,形成小顆粒的干粉末。其原理是通過高速旋轉(zhuǎn)的離心器使液體或者漿料形成極細(xì)的液滴,噴嘴將液滴噴射進(jìn)入干燥室中,同時(shí),噴霧干燥機(jī)內(nèi)部的高溫?zé)峥諝馀c液滴接觸,造成液滴瞬間蒸發(fā),形成小顆粒粉末。選型標(biāo)準(zhǔn)主要從以下幾個(gè)方面考慮:1.生產(chǎn)能力:需要根據(jù)具體生產(chǎn)工藝來選擇不同規(guī)格的噴霧...

  • 2023

    4-11

    小型切向流超濾是一種高效的水處理方式,通常用于處理中等或小型規(guī)模的水系統(tǒng)。它屬于一種物理過濾方法,通過過濾處理水中的懸浮物質(zhì)、細(xì)菌和微生物等雜質(zhì)。這種方法擁有*的技術(shù)和*的處理能力,在多種場(chǎng)合都能夠得到很好地運(yùn)用。小型切向流超濾的核心部分是切向流膜分離器,它依靠?jī)?nèi)部的層層網(wǎng)格構(gòu)架使廢水通過網(wǎng)格微小孔徑而難以穿過,水分子則通過一系列網(wǎng)格隨著廢水體系做橫向流動(dòng)分離霧化及微粒,最終使水分子通過,而固體、液態(tài)顆粒則被滯留在膜表面。這種分離技術(shù)特別適用于高濃度的水體系處理,通常能夠使水...

  • 2023

    4-9

    藥物熱熔擠出系統(tǒng)是一種現(xiàn)代的藥物制劑技術(shù),通過應(yīng)用高溫高壓的力量將藥物以熱狀態(tài)擠出,形成一種密封的可控藥物輸送系統(tǒng)。該技術(shù)具有制備時(shí)間短、藥物粒徑小、藥效快、穩(wěn)定性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于藥物傳輸、制劑和控釋系統(tǒng)等方面。該技術(shù)的主要工藝流程包括原料選擇、配制、混合、打粉、加熱、壓力造型、冷卻、切割、制備成型等步驟。在實(shí)際生產(chǎn)中,每個(gè)步驟都需要嚴(yán)格的控制和監(jiān)測(cè),以確保制備出的藥物產(chǎn)品能夠達(dá)到預(yù)期效果。使用方法:在使用藥物熱熔擠出系統(tǒng)前,需要將藥物與聚合物按照一定的比例混合,然后通過...

  • 2023

    4-7

    高剪切分散乳化機(jī)是一種用來將不同材料進(jìn)行混合、均質(zhì)及分散的機(jī)器,廣泛應(yīng)用于化工、食品、醫(yī)藥等行業(yè)中。它的作用是通過高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子,在液體或者泥漿中產(chǎn)生高剪切力,將不同材料進(jìn)行混合、均質(zhì)和分散,從而達(dá)到更好的效果。高剪切分散乳化機(jī)的原理是通過高速旋轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)子,將物料擊打、摩擦等力量作用于物料中的分子,逐漸使其分離成微小顆粒,從而達(dá)到有效的混合和分散效果。同時(shí),高剪切力也可以在不同物料的反應(yīng)時(shí),使反應(yīng)更加迅速。在使用高剪切分散乳化機(jī)的過程中,常見的故障有以下幾種:1.軸承磨損:由于...

  • 2023

    3-20

    超細(xì)勻漿機(jī)用于實(shí)驗(yàn)室對(duì)不同樣品進(jìn)行粉碎、乳化、均質(zhì)、聚合、溶解、攪拌等。工作原理:是由高速電機(jī)驅(qū)動(dòng)勻漿工作頭。配合精密爪式結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)子與定子,轉(zhuǎn)子的高速旋轉(zhuǎn)形成高頻、強(qiáng)烈的圓周切線速度、角向速度等綜合動(dòng)能,促使實(shí)驗(yàn)物料從實(shí)驗(yàn)容器底部吸入轉(zhuǎn)子區(qū),并在巨大的離心力作用下從定子孔中甩出。定、轉(zhuǎn)子在合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈、往復(fù)的液力剪切、摩擦、離心擠壓、液流碰撞等綜合效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)物料在容器中循環(huán)往復(fù)以上工作過程,并承受每分鐘高達(dá)數(shù)萬次的剪切、撕裂、撞擊和混合,從而達(dá)到分散均質(zhì)的效果,其效...

  • 2023

    3-13

    實(shí)驗(yàn)室用膜分離設(shè)備(超濾、納濾、反滲透)可選用超濾、納濾、反滲透等不同的膜分離組件,超濾組件為中空纖維型,納濾與反滲透為卷式組件,本產(chǎn)品一機(jī)多用,主要用于藥物、天然產(chǎn)物組分分離提純、濃縮、脫鹽等用途,特別適合實(shí)驗(yàn)室使用,操作方便,易于放大,通量5-10L/H。膜分離是一種常用的分離技術(shù),它可以將混合物中的不同組分分離出來,并且也被廣泛應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室。膜分離設(shè)備是用來實(shí)現(xiàn)膜分離的重要組成部分,它包括水力驅(qū)動(dòng)裝置、濾膜、控制器等部分。下面就以實(shí)驗(yàn)室膜分離設(shè)備為例,來介紹其使用步驟。...

  • 2023

    3-13

    實(shí)驗(yàn)室篩分機(jī)是實(shí)驗(yàn)室常用的分散篩選樣品的自動(dòng)化儀器設(shè)備,可代替人工對(duì)樣品進(jìn)行粒度篩選,很大程度上降低了使用人員的勞動(dòng)強(qiáng)度,提高了樣品篩分的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室篩分機(jī)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于磨料、地堪、冶金、藥典、冶金、化工、醫(yī)藥、粉粒、建材、國(guó)防、地質(zhì)等部門的科研生產(chǎn)、試驗(yàn)室、質(zhì)檢室以及高等院校試驗(yàn)室對(duì)顆粒狀、粉狀物料的粒度結(jié)構(gòu)、液態(tài)類固體物含量及雜物量的精確篩分、過濾、檢測(cè)等領(lǐng)域。保養(yǎng)措施:儀器是靠振動(dòng)電機(jī)的不斷振動(dòng)來工作的,因此,小于篩網(wǎng)目數(shù)的物料幾乎全部過網(wǎng),操作人員切不可自行強(qiáng)迫一些物...

  • 2023

    3-7

    真空衰減檢漏是一種使用氣體檢測(cè)器去檢測(cè)容器的封閉狀態(tài)。在真空衰減檢漏的過程中,將容器中的空氣通過光學(xué)過濾裝置抽吸出去,并利用物理原理去除空氣中的雜質(zhì),使之降至微細(xì)程度,方可正常檢測(cè)漏洞。真空衰減檢漏需要做成全自動(dòng)化,使操作更加方便快捷,不易發(fā)生誤差;而且由于檢測(cè)裝置本身處于真空狀態(tài),所以能夠有效排除影響檢測(cè)結(jié)果的因素,從而提高檢測(cè)精確度。真空衰減檢漏的使用方法主要如下:1、安裝供測(cè)容器:將待測(cè)容器安裝在真空衰減檢漏的檢測(cè)室內(nèi),如果容器內(nèi)原有空氣會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果,那就要將容器內(nèi)的...

  • 2023

    3-5

    一、細(xì)胞程序復(fù)蘇儀的原理細(xì)胞程序復(fù)蘇儀是一種利用可編程溫度控制器來恢復(fù)失效或掛起的細(xì)胞程序所使用的儀器。它具有自動(dòng)恢復(fù)失效細(xì)胞程序,設(shè)置溫度和時(shí)間曲線,測(cè)量當(dāng)前溫度,顯示程序復(fù)蘇狀態(tài)等功能。這項(xiàng)技術(shù)廣泛應(yīng)用于生物學(xué)實(shí)驗(yàn)中,如蛋白質(zhì)熱激活,冷凍激活,酶反應(yīng),發(fā)酵傳感器等等。細(xì)胞程序復(fù)蘇儀的關(guān)鍵技術(shù)在于可編程溫度控制器,它通過電子控制裝置控制儀器內(nèi)溫度,恢復(fù)已掛起的細(xì)胞程序,不斷調(diào)整溫度,根據(jù)實(shí)驗(yàn)要求來完成細(xì)胞程序復(fù)蘇。二、操作步驟1.將細(xì)胞程序復(fù)蘇儀連接好電源,打開電源開關(guān),待...

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