法國(guó)ATEQ真空衰減檢漏機(jī)—離線(xiàn)和在線(xiàn)

針對(duì)制藥行業(yè)密封完整性的測(cè)試需求，我們隆重推出容器密封完整性測(cè)試儀器：F6800-ME。該機(jī)器設(shè)計(jì)用于容器無(wú)損完整性測(cè)試，適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線(xiàn)測(cè)試。

該測(cè)量系統(tǒng)目標(biāo)是通過(guò)測(cè)量達(dá)到的壓力水平以及測(cè)試時(shí)間內(nèi)的壓力變化來(lái)檢測(cè)容器泄漏。測(cè)量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)"ASTM F2338-09-包裝泄漏無(wú)損檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法"。

該試驗(yàn)方法是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認(rèn)可的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。

法國(guó)ATEQ在線(xiàn)真空衰減檢漏機(jī)F5800-MR技術(shù)亮點(diǎn)：

→雙傳感器雙循環(huán)

→極小的容器內(nèi)部體積（小于7m）→定制化陽(yáng)性樣品解決方案→自動(dòng)溫度補(bǔ)償

法國(guó)ATEQ在線(xiàn)真空衰減檢漏機(jī)F5800-MR能保證藥品包裝系統(tǒng)在整個(gè)生命周期不存在任何影響藥品質(zhì)量的泄露。

1、應(yīng)用范圍：預(yù)充針、西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封、BFS等

2、測(cè)試方法：差壓真空衰減（可集成壓力衰減法）

3、設(shè)備靈敏度：最小0.008ccm（等效孔徑約0.8微米）

4、測(cè)試精度：最小0.015ccm（等效孔徑約1.2微米）

5、腔體材料：316L不銹鋼和透明亞克力玻璃