法國ATEQ真空衰減包裝密封完整性測試儀介紹：

該機(jī)器設(shè)計(jì)用于容器無損完整性測試，適用于實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用、統(tǒng)計(jì)以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄漏。

測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09-包裝泄漏無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法"。

該試驗(yàn)方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。

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應(yīng)用領(lǐng)域：

藥物，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝…

應(yīng)用：無菌包裝完整性測試

檢測類型：西林瓶，安瓶，預(yù)灌封注射器，卡式瓶，BFS等

包裝填充物：液體，粉末，凍干等

檢測目的：防止微生物入侵，產(chǎn)品被污染

檢測原理：包裝泄漏無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法

檢測精度：設(shè)備最小0.02ccm（等效孔徑1.5微米）;測試產(chǎn)品最小0.034ccm（等效孔徑2微米）

測試數(shù)據(jù)：符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

測試標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338-09

軟件：方法學(xué)開發(fā)

驗(yàn)證：3Q驗(yàn)證包